Армения первой в мире зарегистрировала два новых препарата против рака кишечника
Министерство здравоохранения Армении первым в мире зарегистрировало два препарата американской биотехнологической компании Agenus — Botvymo и Evamplix, сообщила компания 8 октября.
Препараты предназначены для совместного применения при одной из форм метастатического колоректального рака у взрослых. Разрешения на ботенсилимаб (Botvymo) и балстилимаб (Evamplix) вступили в силу 2 октября. Они касаются пациентов с метастатическим колоректальным раком микросателлитно-стабильного типа (MSS) без активных метастазов в печени, которые уже прошли доступную стандартную терапию. Разрешения условные: они выданы на один год и могут продлеваться на основании ежегодно предоставляемых клинических данных.
По информации Agenus, регистрация основана на результатах клинических исследований первой и второй фаз. Данные исследования первой фазы опубликованы в журналах Nature Medicine и Clinical Cancer Research, а результаты второй фазы представлены на международной онкологической конференции ASCO GI. В исследовании второй фазы с участием 62 пациентов уменьшение опухоли зафиксировали у 19%, а у 55% наблюдалось уменьшение или стабилизация заболевания. Последний показатель включает пациентов, у которых опухоль уменьшилась.
В другом исследовании, первой фазы, серьезные по степени тяжести побочные эффекты, связанные с лечением, зарегистрировали у 41% из 123 пациентов. Председатель совета директоров и генеральный директор Agenus Гаро Армен, американский предприниматель армянского происхождения и основатель благотворительного фонда COAF, заявил, что решение открывает новую возможность для пациентов, которым стандартное лечение уже не помогает. Компания также рассмотрит возможность регистрации препаратов в других странах Евразийского экономического союза.
По оценке Agenus, регистрация препаратов может расширить возможности лечения пациентов в Армении, включая иностранцев, приезжающих в страну для терапии под наблюдением армянских онкологов. Компания пока не уточнила, в каких медицинских учреждениях и с какого времени лечение будет доступно. Колоректальный рак — злокачественная опухоль толстой или прямой кишки. По данным Министерства здравоохранения Армении, он входит в число онкологических заболеваний, распространенность которых в стране в последние годы растет.